根據(jù)《食品安全法》及其實施條例有關(guān)規(guī)定,原衛(wèi)生部先后于2010年、2011年發(fā)布了《可用于食品的菌種名單》(含21個菌種)、《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》(含4個菌種的6個菌株)。2013年《新食品原料安全性審查管理辦法》施行后,又陸續(xù)審批公告了16個可用于食品的菌種和8個可用于嬰幼兒食品的菌株。
2022年8月25日,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例有關(guān)規(guī)定,為進一步規(guī)范《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》管理,審評機構(gòu)組織專家對兩個菌種名單進行了更新。
圖 | 國家健康衛(wèi)生委員會
1、《可用于食品的菌種名單》
2、《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》
注:僅限用于1歲以上嬰兒的食品
圖 | 國家健康衛(wèi)生委員會
解讀關(guān)于《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》更新的公告(2022年第4號)
一、工作背景
根據(jù)《食品安全法》及其實施條例有關(guān)規(guī)定,原衛(wèi)生部先后于2010年、2011年發(fā)布了《可用于食品的菌種名單》(含21個菌種)、《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》(含4個菌種的6個菌株)。2013年《新食品原料安全性審查管理辦法》施行后,又陸續(xù)審批公告了16個可用于食品的菌種和8個可用于嬰幼兒食品的菌株。隨著生物科技的發(fā)展,近年來,有關(guān)國際權(quán)威組織對涉及2個名單中部分菌種和菌株的分類學(xué)地位和拉丁名稱進行了調(diào)整,并在相關(guān)國際食品和貿(mào)易領(lǐng)域廣泛使用。為規(guī)范兩個名單的管理,順應(yīng)國際食品貿(mào)易需要,便于公眾檢索查詢,國家衛(wèi)生健康委委托國家食品安全風(fēng)險評估中心對上述2個名單進行更新完善。
二、需要說明的主要問題
(一)更新原則。一是對兩個名單進行增補完善。將原《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》公布之后,又陸續(xù)批準(zhǔn)公告的16個可用于食品的菌種和8個可用于嬰幼兒食品的菌株增補進名單。二是調(diào)整菌種菌株名稱。某些微生物的分類學(xué)地位已經(jīng)基于全基因組測序結(jié)果發(fā)生了改變,國際上也做了相應(yīng)的調(diào)整。本次對已經(jīng)修改名稱的菌,基于菌拉丁文名稱的原始詞根、結(jié)合國際上對該詞根的注解進行中文翻譯,并盡量與已有菌的拉丁文中詞根相同部分的中文翻譯保持一致。三是更新《可用于食品的菌種名單》的菌種具體到亞種。鑒于菌種的安全性和有效性具有株的特異性,為了確保食用安全,對于國際科技界將菌分類到亞種,或根據(jù)新的分類學(xué)規(guī)則變?yōu)閬喎N的菌種,名單中的表述具體到亞種(其中動物雙歧桿菌<乳雙歧桿菌>重新劃分為2個亞種)。
(二)新舊菌種名單的銜接。菌種名稱的更新既是科學(xué)問題,也涉及產(chǎn)業(yè)的平穩(wěn)發(fā)展。在長期的生產(chǎn)經(jīng)營過程中,產(chǎn)業(yè)在市場流通的產(chǎn)品均使用原2個名單的菌種名稱(包括中文名稱和拉丁名稱),消費者已形成普遍認知。名單更新后,政策宣貫解讀、企業(yè)調(diào)整標(biāo)簽標(biāo)識、原產(chǎn)品庫存消化等需要一定過程。為了確保管理科學(xué)穩(wěn)定、不影響正常生產(chǎn)經(jīng)營,設(shè)置了2年的過渡期。并在更新的名單中保留了原名單的中文名稱和拉丁名稱,便于菌種使用者和管理者查閱。過渡期內(nèi)新舊菌種名稱均可以使用,過渡期滿后均需使用更新后的菌種名單。
(三)更新內(nèi)容的參考依據(jù)。本次名單更新主要依據(jù)是國際科技界基于全基因組測序技術(shù)在微生物分類學(xué)中應(yīng)用的最新研究成果。在具體菌種的歸屬和表述上也參考了歐洲食品安全局(EFSA)、國際乳品聯(lián)合會(IDF)等國際組織和加拿大、丹麥等相關(guān)國家對擬更新菌種名單的分類和管理,更新后的名單有較好的國際法規(guī)銜接和一致性,便于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
三、更新的具體內(nèi)容
(一)?在《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》中動物雙歧桿菌(Bifidobacterium animalis)增加動物雙歧桿菌動物亞種(Bifidobacterium animalis?subsp.?animalis),乳雙歧桿菌(Bifidobacterium lactis)更名為動物雙歧桿菌乳亞種(Bifidobacterium animalis?subsp.?lactis);長雙歧桿菌(Bifidobacterium longum)更名為長雙歧桿菌長亞種(Bifidobacterium longum?subsp.?longum),嬰兒雙歧桿菌(Bifidobacterium infantis)更名為長雙歧桿菌嬰兒亞種(Bifidobacterium longum?subsp.?infantis),德氏乳桿菌保加利亞亞種(保加利亞乳桿菌)(Lactobacillus delbrueckii?subsp. bulgaricus)更名為德氏乳桿菌保加利亞亞種(Lactobacillus delbrueckii?subsp. bulgaricus),嗜熱鏈球菌(Streptococcus thermophilus)更名為唾液鏈球菌嗜熱亞種(Streptococcus salivarius?subsp.?thermophilus),乳酸乳球菌乳酸亞種(Lactococcus lactis?subsp. lactis)更名為乳酸乳球菌乳亞種(Lactococcus lactis?subsp. lactis),乳酸乳球菌雙乙酰亞種(Lactococcus lactis?subsp. diacetylactis)更名為乳酸乳球菌乳亞種(雙乙酰型)(Lactococcus lactis?subsp. lactis?biovar diacetylactis),乳酸乳球菌乳脂亞種(Lactococcus lactis?subsp.?cremoris)更名為乳脂乳球菌(Lactococcus cremoris)。
(二)根據(jù)國際有關(guān)菌種分類地位的變化情況,《可用于食品的菌種名單》及《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》中12個菌種更新為不同種屬。
1.干酪乳桿菌(Lactobacillus casei)、副干酪乳桿菌(Lactobacillus paracasei)和鼠李糖乳桿菌(Lactobacillus rhamnosus)分別更名為干酪乳酪桿菌(Lacticaseibacillus?casei)、副干酪乳酪桿菌(Lacticaseibacillus?paracasei)和鼠李糖乳酪桿菌(Lacticaseibacillus rhamnosus);
2.發(fā)酵乳桿菌(Lactobacillus fermentum)和羅伊氏乳桿菌(Lactobacillus reuteri)分別更名為發(fā)酵粘液乳桿菌(Limosilactobacillus fermentum)和羅伊氏粘液乳桿菌(Limosilactobacillus reuteri);
3.植物乳桿菌(Lactobacillus plantarum)更名為植物乳植桿菌(Lactiplantibacillus plantarum);
4.唾液乳桿菌(Lactobacillus salivarius)更名為唾液聯(lián)合乳桿菌(Ligilactobacillus salivarius);
5.彎曲乳桿菌(Lactobacillus curvatus)和清酒乳桿菌(Lactobacillus sakei)分別更名為彎曲廣布乳桿菌(Latilactobacillus curvatus)和清酒廣布乳桿菌(Latilactobacillus sakei);
6.產(chǎn)丙酸丙酸桿菌(Propionibacterium acidipropionici)更名為產(chǎn)丙酸丙酸菌(Acidipropionibacterium acidipropionici);
7.凝結(jié)芽孢桿菌(Bacillus coagulans)更名為凝結(jié)魏茨曼氏菌(Weizmannia coagulans);
8.小牛葡萄球菌(Staphylococcus vitulinus)更名為小牛動物球菌(Mammaliicoccus vitulinus)。